康希诺新冠疫苗斩获“世卫认证”有望开启新一轮海外扩张

时间:2023-01-02 20:15:12 来源:东方财富 阅读量:10687

日前,世界卫生组织宣布,由康力诺生物研发的新冠肺炎疫苗科维沙被列入紧急使用名单这是世卫组织唯一认证的第三代新冠肺炎技术疫苗,也是目前中国最有效的新冠肺炎疫苗

康希诺新冠疫苗斩获“世卫认证”有望开启新一轮海外扩张

根据消息显示,康赛诺生物科技公司研发的新冠肺炎疫苗是目前市场上安全性好,有效性突出的新冠肺炎疫苗它已进入许多国家和地区,并在南美,东南亚和其他地区生产

EUL的未来可期

日前,国家医疗产品管理局有条件批准康赛诺研发的重组新型冠状病毒疫苗注册申请该疫苗是中国唯一批准的第三代新冠肺炎疫苗

世卫组织数据显示,截至2022年3月底,全球已接种超过110亿剂新冠肺炎疫苗,疫苗覆盖率达到64%国内方面,截至今年2月底,全国已完成新冠肺炎疫苗接种30.11亿剂,接种总人数超过12.6亿,疫苗覆盖率近90%

疫苗作为对抗新冠肺炎最有力的武器,在中国,欧美等国家已经达到了很高的接种率,但在全球范围内,疫苗的分布仍然不平衡例如,非洲的疫苗接种率仍徘徊在11%左右,远未达到世卫组织今年年中70%的目标

在2021年疫苗分配严重不均后,2022年新冠肺炎全球疫苗短缺量可能在5亿至40亿剂之间,这种需求还将持续一段时间在此背景下,疫苗在新冠肺炎的全球化成为康赛诺生物科技等企业扩张和发展的战略方向越来越多的证据表明,EUL在其中发挥着关键作用

EUL是属于世卫组织的一个处理突发公共卫生事件的机制这一机制的作用是确保向低收入国家提供质量有保证,安全,有效和可获得的药品,疫苗和其他卫生产品从市场的角度来看,EUL是一个强大的代言一方面,它允许供应商跳过传统的准入条件,直接向联合国,世卫组织等机构供货,另一方面,与美国FDA,欧盟EMA达成互认协议,成为疫苗护照的重要参考

如今,疫苗护照已经成为各国开放人员流动的重要参考,需求更加广泛以欧盟为例自2022年1月10日起,其成员国对接种过EUL疫苗的旅行者重新开放,未接种疫苗者需另行出具核酸阴性证明对于出国旅游的人来说,及早接种EUL疫苗会降低被隔离的风险,而在后疫情时代,疫苗护照带来的特定疫苗接种需求仍会扩大

世界排名第一。

据新华社报道,世卫组织在一份声明中说,根据世卫组织的紧急使用认证程序,对康西诺新冠肺炎疫苗的质量,安全性,有效性,风险管理规划,方案适用性和现场生产进行了评估由世卫组织召集,由世界各国监管专家组成的紧急使用名单技术咨询小组确定,该疫苗符合新冠肺炎的世卫组织保护标准,疫苗的益处远远大于风险据世卫组织称,这种疫苗在新冠肺炎预防症状性感染的有效率为64%,在新冠肺炎预防严重疾病的有效率为92%专家组建议所有18岁及以上年龄组使用单剂0.5毫升康奇诺疫苗

根据《柳叶刀》发表的中国新冠肺炎最大样本量疫苗ⅲ期临床数据,18岁及以上健康人群接种一剂康奇诺新冠肺炎疫苗是安全有效的14天后的临界保护率为96.0%,可大大降低感染后的重症和死亡风险但是,对于18岁以上的人来说,接种新冠肺炎疫苗是最好的选择,因为它不仅可以减少接种疫苗的时间,还可以减少排队等候带来的不便和风险

目前,康赛诺生物已经在全国范围内进行了大规模的产能扩张2021年4月,康希诺生物天津新冠肺炎疫苗三期生产基地产品下线同年5月,上药康希诺建成占地50亩,建筑面积约5万平方米的疫苗超级工厂,可实现年产2亿剂新冠肺炎疫苗的生产能力

新冠肺炎疫苗是第一个上市的商业疫苗,第一个获得世界卫生组织认证的疫苗,也是全球生态建设的首次探索因为在新冠肺炎疫情期间的快速反应,康赛诺生物从创新疫苗的先行者成为中国乃至世界疫苗第一梯队

开始新一轮的海外扩张

根据消息显示,目前全球共有11种新冠肺炎疫苗通过了世卫组织紧急使用认证,其中美国4种,中印各3种,英国1种。

此轮康赛诺生物新冠肺炎疫苗入选EUL,不仅体现了其在科研,临床和生产能力方面的综合实力,也进一步巩固了其护城河的屏障优势在门槛逐渐升高的新冠肺炎疫苗国际市场,康赛诺生物已经完成了第一次发布,并有望在国际巡回赛中展示新一轮的扩张计划

截至目前,康赛诺生物已获得墨西哥,巴基斯坦,智利,阿根廷,厄瓜多尔,匈牙利,印度尼西亚,吉尔吉斯斯坦等国家的紧急使用批文,获得马来西亚的有条件上市许可,并在墨西哥,巴基斯坦,马来西亚等国家实现了本地化生产。

作为科研先锋,康赛诺生物拥有众多创新疫苗产品,具备跟上传染病变异的技术实力比如最新的新冠肺炎吸入疫苗,可以达到体液,细胞,黏膜三重免疫效果,相当于从呼吸道建立了一道保护屏障平台方面,康赛诺生物最近公布了mRNA技术平台,这是全球顶尖的疫苗技术应用,可以将疫苗的研发周期缩短到40天

根据消息显示,当新的病毒变种出现时,Concino生物可以在第一时间做出反应这样的优势技术平台有5个,基于这些技术的在研或临床的创新疫苗多达17种,涵盖了新型冠状病毒,埃博拉病毒病,结核病,脑膜炎,百白破,带状疱疹等一系列疾病的预防这些技术平台和创新疫苗是康赛诺生物登上国际舞台的重要前提,有望为其全球生态发展注入持续活力



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